Anvisa suspende lote de medicamento anti-inflamatório

Anvisa suspende lote de medicamento anti-inflamatório
segunda-feira, 30/10/2017 - FONTE: Minha Vida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do lote 917278 do anti-inflamatório Somaflex (diclofenaco sódico), comprimido revestido de 100 mg, com validade para novembro de 2018. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (26).

O remédio, fabricado pelo laboratório EMS S.A., apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, considerando Laudo de Análise Fiscal inicial nº. 613.1P.0/2017, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz/SP.

O Somaflex pode ser utilizado no tratamento de dor reumática das articulações (artrite); dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo; crises de gota; entorses, distensões e outras lesões; dor e inchaço após a cirurgia; e condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais.

A interdição cautelar é preventiva e tem validade de 90 dias para que seja feita uma contraprova para confirmar ou descartar o resultado. Durante esse período, o lote em questão não deve ser comercializado ou utilizado. A resolução vale para todo território nacional.

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